近日，三洋藥業(yè)收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用哌拉西林鈉（1.0g、2.0g）《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2024B00622、2024B00623），批準該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

注射用哌拉西林鈉是一種青霉素類抗生素，適用于敏感腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌、不動桿菌屬所致的敗血癥、上尿路及復雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等。哌拉西林與氨基糖苷類聯(lián)合應用亦可用于有粒細胞減少癥免疫缺陷病人的感染。

根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。注射用哌拉西林鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，有利于擴大該藥品的市場份額。同時，為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。